反应停事件
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| 海豹肢症 | |
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| 严重的沙利度胺诱导的海豹肢症病例。 | |
| 分类和外部资源 | |
| ICD-9-CM | 759.89 |
| Orphanet | 3312 |
反应停事件，又称沙利度胺丑闻（英语：Thalidomide Scandal）始于1950年代。20世纪50年代末和60年代初，多个国家的孕妇在服用止吐药“反应停”（沙利窦迈）后，怀孕或随后怀孕的妇女在46个国家使用沙利度胺，而导致“有史以来最大的人为医疗灾难”，在全世界共产下了约1.2万名畸形儿，如脊髓灰质炎，以及数千次流产[1][2]。1961年11月起，“反应停”陆续在各国被强制撤回[3]。
德国药厂格兰泰公司（Grünenthal GmbH）的产品沙利窦迈投入使用后不久，在欧洲、澳大利亚、加拿大和日本等国导致不少新生儿先天四肢残缺。在美国，由于食品药物管理局（FDA）的药品审查员弗朗西斯·凯尔西（Frances Kelsey）博士阻止该药品上市，类似的灾难没有在美国上演[4]。由格兰泰公司的沙利窦迈造成的海豹肢症（Phocomelia）畸形胎儿，历史上将这一事件称为反应停事件。格兰泰公司随后发现，这种药品对新生儿的危害不仅是四肢，可能导致眼睛、耳朵、心脏和生殖器官等方面缺陷。1961年，这种药品不再允许销售，但格兰泰公司始终拒绝承担责任。直至2012年，格兰泰公司首席执行官哈拉尔德·斯托克发表演讲，50年来首次就药品沙利窦迈致新生儿先天畸形道歉。
2023年11月13日，澳洲政府宣布，他们将透过揭幕的国家纪念馆，向受沙利度胺影响的人正式道歉，总理安东尼·阿尔巴尼斯将“沙利度胺悲剧”形容为澳大利亚历史上的“黑暗篇章”，卫生部长马克·巴特勒表示：“虽然我们无法改变过去或结束身体痛苦，但我希望这些承认和道歉的重要后续步骤将有助于治愈一些情感创伤。”[5][6]
注释
[编辑]- ^ Vargesson, Neil. “Thalidomide-induced teratogenesis: history and mechanisms.” Birth defects research. Part C, Embryo today : reviews vol. 105,2 (2015): 140–56. doi:10.1002/bdrc.21096
- ^ Bren L. Frances Oldham Kelsey: FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History. FDA Consumer (U.S. Food and Drug Administration). 28 February 2001 [23 December 2009]. （原始内容存档于2011-06-29）.
- ^ 回顾“反应停”事件：全世界诞生约1.2万畸形儿. 搜狐网，来源：中国青年报. 2005年4月6日 [2013-04-27]. （原始内容存档于2016-03-04） （简体中文）.
- ^ 云无心. “海豹儿悲剧”与新药申请流程的变革. 科学松鼠会. [2014-07-07]. （原始内容存档于2014-07-14）.
- ^ Jose, Renju. Australia to apologise half a century after 'Thalidomide tragedy'. Reuters. 2023-11-13 [2023-11-13]. （原始内容存档于2023-12-03） （英语）.
- ^ Australian government will apologise to people affected by thalidomide tragedy | Health | The Guardian. amp.theguardian.com. [2023-11-13]. （原始内容存档于2023-11-22）.
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