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阿布达拉2019冠状病毒病疫苗

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阿布达拉2019冠状病毒病疫苗
一名男子正在接种“阿布达拉”疫苗
疫苗说明
目标SARS-CoV-2
种类蛋白质亚基疫苗
临床资料
商品名（英语：Drug nomenclature）ABDALA
给药途径肌肉注射
ATC码
  • 未分配
法律规范状态
法律规范

阿布达拉2019冠状病毒病疫苗（西班牙语：Abdala；研制代号：CIGB-66[注 1]），为一款正同时进行临床研究及投入紧急应用的2019冠状病毒病疫苗，亦是古巴自行研制的第二款同类疫苗，由古巴基因工程与生物技术中心（CIGB, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología）研制。与古巴另外四种研发中的同类疫苗一样，此疫苗亦属亚单位疫苗[1]。

研发历史

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为遏止2019冠状病毒病古巴疫情，该国各科研单位于2020年内，陆续自行研制相应的疫苗。当中，古巴基因工程与生物技术中心研制的CIGB-66型疫苗，于同年11月16日获该国研究伦理委员会批准进行临床研究，成为古巴第二款研制的同类疫苗[2]。及后，此疫苗获冠名为“阿布达拉”[注 2][1]，并于同年12月开展首两个阶段的临床测试，当中首阶段共有132名19-54岁成人参与。

2021年3月22日，此疫苗亦在古巴国内展开第三期临床测试，一共有48,000名志愿者参与[3][4] ，至同年4月19日完成接种程序[5][6][7]，主要为该国医护人员[3][4]。而疫苗有效性分析及评估工作，亦在第三剂接种后的两星期开始进行[8][9][10]。

接照现时的进展，阿布达拉疫苗的所有临床研究，将于2021年7月尾完成，并于8月将结果刊登期刊[11]。此前，古巴基因工程与生物技术中心于同年6月21日公布，阿布达拉疫苗的有效率达到92.28%[12]。

2021年7月9日，古巴国家药品监管机关CECMED正式通过此疫苗的紧急使用授权（EUA），为拉丁美洲首支取得EUA的自主研发疫苗[13]。

生产及应用

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生产线

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目前，所有阿布达拉疫苗均于古巴生产；而在海外生产线方面，委内瑞拉[14]、越南[15]均表示有意与古巴合作，建厂生产此款疫苗，但尚待各方确定[16]。

使用情况

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按照原定的时间表，阿布达拉疫苗将于2021年6月投入古巴2019冠状病毒病疫苗接种计划。然而，由于疫情严峻，当局最后提早至5月批准此疫苗的紧急使用许可，并于同月12日起开始为民众接种[17]。

除了古巴以外，委内瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利维亚、墨西哥、阿根廷[19]、安提瓜及巴布达[20]等国，均曾表达采购阿布达拉疫苗的意向，以至表示有意参与临床测试。

至同年6月24日，委内瑞拉接收首批阿布达拉疫苗，是此等疫苗首次输出古巴国外。按照两国签立的合约，古巴将向委内瑞拉提供1,200万剂阿布达拉疫苗[21]。

同年9月18日，越南医济部批出阿布达拉疫苗的紧急使用许可[22]，成为此疫苗在亚洲国家获得的首个使用批准。两日后，越南政府决定下订1,000万剂阿布达拉疫苗[23]。

同年10月2日，尼加拉瓜当局同时批准古巴研制的两款2019冠状病毒病疫苗（即“阿布达拉”及“主权二号”），于当地投入紧急应用[24]。

同年12月13日，圣文森特和格林纳丁斯获古巴捐赠阿布达拉疫苗[25]，并于三日后投入应用[26]。同月29日，墨西哥当局亦批准此疫苗在当地紧急应用[27]。

储存及接种方式

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此疫苗可于2℃至8℃的环境下（即一般雪柜温度）保存，并以肌肉注射方式，于上臂肌肉位置接种。与绝大多数2019冠状病毒病疫苗不同，此疫苗需要接种三次，每剂相隔14日[18]。

注释

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  1. ^ “CIGB”为“古巴基因工程与生物技术中心”之西班牙文缩写
  2. ^ 命名来自古巴民族英雄何塞·马蒂的诗作《阿布达拉》

参考文献

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  1. ^ 1.0 1.1 Yaffe, H. Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa. LSE Latin America and Caribbean blog. 31 March 2021 [2021-03-31]. （原始内容存档于2021-04-28） （英语）. 
  2. ^ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [21 March 2021]. （原始内容存档于2021-05-03）. 
  3. ^ 3.0 3.1 BioCubaFarma. [Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 .". Twitter. April 4, 2021 [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  4. ^ 4.0 4.1 Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA. [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  5. ^ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （西班牙语）. 
  6. ^ BioCubaFarma. [Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19. Twitter. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  7. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （欧洲西班牙语）. 
  8. ^ Scientists announce Abdala's administration of 3rd dose will finish. www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish. [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-06-15） （欧洲西班牙语）. 
  9. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba. ACN. [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-09-09） （欧洲西班牙语）. 
  10. ^ Cuba conclui ensaios clínicos de candidata a vacina contra covid-19. R7.com. 2021-05-02 [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-07-09） （巴西葡萄牙语）. 
  11. ^ ABDALA Clinical Study - Phase III. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [March 22, 2021]. （原始内容存档于2021-05-03）. 
  12. ^ 古巴Abdala疫苗製造商：打3劑防護力達92%. 法新社. 2021-06-22 [2021-06-22]. （原始内容存档于2021-06-28）. 
  13. ^ 古巴國產COVID疫苗獲緊急使用授權 拉美第一支. 联合新闻网. 中央通讯社. 2021-07-10 [2021-07-10]. （原始内容存档于2021-07-12）. 
  14. ^ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News. [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  15. ^ Ministry of Health Vietnam. Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine. giadinh.net.vn. 2021-06-16 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-06-24） （越南语）. 
  16. ^ Maduro struggles to make his grand vaccine promise. Eminetra.co.uk. 2021-05-02 [2021-05-03]. （原始内容存档于2021-11-16） （美国英语）. 
  17. ^ 古巴疫苗丨接種計劃提早開始　涉2款國產疫苗　第3階段數據待公布. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-07-15）. 
  18. ^ 18.0 18.1 越南拚接種率 擬生產古巴COVID-19疫苗. 联合新闻网. 2021-06-17 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-06-27）. 
  19. ^ 古巴疫苗｜由制裁逼迫出來的技術　自行研發產品現有5款. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-07-25）. 
  20. ^ 歐美疫苗太貴、COVAX分配太慢　古巴研發新冠疫苗展開「大外宣」. 风传媒. 2021-0330 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-06-28）. 
  21. ^ Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine. Reuters. 2021-06-25 [2021-07-08]. （原始内容存档于2022-03-01）. 
  22. ^ Nga, Le. Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine. VnExpress. 2021-09-18 [2021-09-18]. （原始内容存档于2021-12-30）. 
  23. ^ Gov't to purchase 10 million doses of Cuba's COVID-19 vaccine. The Goverment of Vietnam. 2021-09-20 [2021-09-26]. （原始内容存档于2021-10-08）. 
  24. ^ Nicaragua authorises two COVID-19 vaccines from Cuba, Cuban firm says. Reuters. 2021-10-02 [2021-10-19]. （原始内容存档于2022-02-28）. 
  25. ^ SVG receives 300 Abdala vaccines from Cuba. SVG-TV. 2021-12-21 [2021-12-28]. （原始内容存档于2021-12-21） （美国英语）. 
  26. ^ Vincentians have access to Cuban Abdala vaccine | Loop Caribbean News. Loop News. [2021-12-28]. （原始内容存档于2022-04-25） （英语）. 
  27. ^ Garrison, Cassandra. Mexico authorizes Cuban COVID-19 vaccine for emergency use. WTVB. December 29, 2021 [2021-12-29] （英语）. 

外部链接

[编辑]
Scholia上有关阿布达拉（Q106390652）的信息

参见

[编辑]
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